Farmacéutico 

Micromeritics Predictive Materials Science Soluciones para la identificación y control de atributos de calidad crítica

 

  Quality by Design (QbD) es un enfoque sistemático para el desarrollo que comienza con objetivos predefinidos y enfatiza la comprensión de productos y procesos y el control de procesos. Lograr QbD requiere una comprensión en profundidad de las propiedades físico-químicas.

 

La identificación temprana de los Atributos de Calidad Crítica (CQA) de excipientes e ingredientes farmacéuticos activos (API) y su impacto en una formulación es un componente clave de QbD. Los instrumentos y servicios analíticos de contrato de Micromeritics ofrecen soluciones para la identificación temprana de CQA's, monitoreo continuo de procesos y verificación, que son la base de QbD. Históricamente, el tamaño de partícula ha sido el parámetro de control característico físico dominante para la liberación. Pero ahora, propiedades como la morfología de la superficie, la porosidad, la forma de las partículas, la densidad y la energía superficial se utilizan adicionalmente como herramientas predictivas para reducir posibles fallos de fabricación al predecir los efectos de aumento de escala en el producto final.